說到醫(yī)療器械，很多人認為“進口”就比“國貨”的好，現(xiàn)在看來并不是很確切。近日，記者從安徽藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局連發(fā)6條產(chǎn)品召回的公告，其中涉及到5家企業(yè)的產(chǎn)品被召回。
企業(yè)對多款產(chǎn)品主動召回
記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站看到，美敦力(上海)管理有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品存在遠端外層材料缺失的問題，生產(chǎn)商對指引導(dǎo)管 (注冊證號：國械注進20163771283)主動召回。召回級別為二級。
據(jù)美敦力(上海)管理有限公司報告稱，由于涉及產(chǎn)品存在包裝標簽尺寸與產(chǎn)品不符的問題，生產(chǎn)商對豬生物瓣膜假體(注冊證號：國械注進20173462038)及人工心臟瓣膜(注冊證號：國械注進20143136140)主動召回。召回級別為三級。
密封包疑污染，輸液用三通主動召回
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品可能存在密封包裝受污染的問題，生產(chǎn)商對輸液用三通(注冊證號：國械注進20153660239)主動召回。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品可能存在血小板計數(shù)偶發(fā)性錯誤升高的問題，生產(chǎn)商對血液分析儀(DxH600)(注冊證編號：國械注進20142405955)及血液分析儀(DxH800)(注冊證編號：國械注進20172401617)主動召回，召回級別為一級。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為：DxH600(39臺)，DxH800(287臺)。
博士倫對軟性親水接觸鏡主動召回
北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司報告，由于產(chǎn)品軟性親水接觸鏡說明書折射率值出現(xiàn)筆誤，將正確折射率值“1.4036”錯寫成“1.4306”并附入產(chǎn)品包裝中等原因， 對其生產(chǎn)的 軟性親水接觸鏡(注冊或備案號：國械注進20163220371)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品在中國已銷售468013盒。
法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司報告，由于醫(yī)院在使用MONNAL T75 時，當醫(yī)生使用可實施壓力支持的通氣模式，即PSV、PSV- NIV 或PS-PRO 時，部分MONNAL T75呼吸機出現(xiàn)了以下行為：如果壓力支持設(shè)置為2cmH2O，用戶將無法上調(diào)PEEP 設(shè)置，但該設(shè)置可下調(diào)至更低水平，如果用戶隨后改變通氣模式，上述限制仍存在，如果不能增加PEEP，可能會導(dǎo)致通氣不足的風(fēng)險，該風(fēng)險可能會波及患者。只有在更改壓力支持設(shè)置為2cmH2O 時，才會觸發(fā)軟件故障，而壓力支持的默認設(shè)置為10cmH2O，這限制了發(fā)生該故障的頻率等原因，生產(chǎn)商對其生產(chǎn)的呼吸機(注冊或備案號：國械注進20153544098)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為130。
