消息:據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,2021年2月9日,國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過珠海麗珠試劑股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法和成都博奧晶芯生物科技有限公司全自動(dòng)核酸分析儀、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(全集成碟式芯片法)。
截至2021年2月10日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審批批準(zhǔn)56個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑,其中包括26個(gè)核酸檢測(cè)試劑,27個(gè)抗體檢測(cè)試劑,3個(gè)抗原檢測(cè)試劑;核酸檢測(cè)試劑日產(chǎn)能665.6萬人份,抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能1646萬人份,抗原檢測(cè)試劑日產(chǎn)能190.3萬人份,累計(jì)日產(chǎn)能2501.9萬人份。