英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院20日發(fā)布公報(bào)說(shuō)，研究人員計(jì)劃開(kāi)展“世界首個(gè)”與新冠病毒有關(guān)的“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”，以進(jìn)一步了解病毒感染機(jī)理，更加深入地驗(yàn)證候選疫苗的有效性。
公報(bào)說(shuō)，這個(gè)項(xiàng)目旨在遏制新冠病毒的傳播及其影響，減少因新冠造成的死亡。該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于明年年初實(shí)施，由帝國(guó)理工學(xué)院、英國(guó)商務(wù)、能源與產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略部、醫(yī)療公司hVIVO以及倫敦皇家免費(fèi)國(guó)民保健制度信托基金會(huì)合作開(kāi)展。
據(jù)帝國(guó)理工學(xué)院介紹，該項(xiàng)目第一階段被稱(chēng)為“病毒特征研究”，旨在研究讓健康志愿者感染新冠病毒的可行性。這一階段研究計(jì)劃招募年齡18至30歲的志愿者，他們都不曾感染新冠病毒，沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)相關(guān)癥狀，無(wú)潛在健康問(wèn)題，也沒(méi)有已知的新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)因素，如心臟病、糖尿病和肥胖癥等。研究將通過(guò)緩慢增加少數(shù)志愿者所接觸的病毒劑量，來(lái)評(píng)估引起感染并引發(fā)免疫反應(yīng)所需的病毒量。研究人員將跟蹤記錄參與者當(dāng)中的被感染者比例，以及后者向外界傳播的病毒量，以便更好地了解感染過(guò)程。
這個(gè)階段完成后，研究人員將基于相關(guān)研究結(jié)果，通過(guò)試驗(yàn)進(jìn)一步分析候選疫苗如何在人體內(nèi)發(fā)揮作用及其怎樣阻止病毒感染，探究相關(guān)治療方案的效果和人體免疫反應(yīng)等。
所有參與項(xiàng)目的志愿者完成試驗(yàn)后都需接受兩次新冠病毒檢測(cè)，只有兩次結(jié)果都為陰性的志愿者才能離開(kāi)試驗(yàn)場(chǎng)所。研究人員表示，確保志愿者的安全是“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”的最優(yōu)先考量。
公報(bào)說(shuō)，在招募志愿者前，“人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)”項(xiàng)目將首先由一個(gè)特別召集的倫理委員會(huì)進(jìn)行評(píng)估，研究開(kāi)展前還需經(jīng)過(guò)英國(guó)藥品與保健品管理局批準(zhǔn)。
帝國(guó)理工學(xué)院表示，這一研究項(xiàng)目可幫助科研人員更好地評(píng)估接種某種疫苗后被新冠病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)，還能高效對(duì)比不同候選疫苗的有效性，有助于開(kāi)發(fā)新冠療法和疫苗。
英國(guó)商務(wù)、能源與產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略大臣夏爾馬說(shuō)，這一開(kāi)創(chuàng)性但受到嚴(yán)格控制的研究，“是在構(gòu)建我們對(duì)病毒理解和加速疫苗研發(fā)方面邁出的重要一步”。
據(jù)新華社
