省藥監(jiān)局修訂 藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為 免予處罰清單

近日，省藥監(jiān)局在充分總結(jié)兩年來執(zhí)法實踐的基礎(chǔ)上，印發(fā)實施修訂后的《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為免予處罰清單》，明確15項藥械妝監(jiān)管領(lǐng)域免予處罰事項及具體適用條件，全面提升包容審慎監(jiān)管效能，不斷為優(yōu)化營商環(huán)境、助推藥械妝產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展賦能添力。

堅持問題導(dǎo)向。免罰清單實施以來，取得了一定成效。但基層執(zhí)法部門在適用免罰清單時還存在不好用、不會用的問題。在免罰清單修訂過程中，省藥監(jiān)局在全省藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)外廣泛征求意見建議，注重傾聽基層辦案人員、藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位對免罰清單的修訂意見，確保清單內(nèi)容更加符合基層辦案實際。

堅持務(wù)實管用。此次修訂，緊扣基層執(zhí)法實踐需要，結(jié)合違法行為實施依據(jù)逐項對免罰事項的適用條件作了細化，明確了危害后果輕微的具體條件內(nèi)容或者綜合判定的因素，共對7個免罰事項適用條件中的“危害后果輕微”作出具體規(guī)定，方便基層執(zhí)法適用。

堅持法制統(tǒng)一。調(diào)整完善部分免罰事項內(nèi)容，確保免罰清單規(guī)定的違法行為名稱、免罰條件與法律法規(guī)規(guī)章保持一致。同時，根據(jù)國家藥監(jiān)局《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》，對免罰清單中的“初次違法”“危害后果輕微”“及時改正”的含義或判定因素進行修改，確保政策文件內(nèi)容銜接統(tǒng)一。

堅持處罰教育結(jié)合。嚴格遵循行政處罰與教育相結(jié)合的基本原則，對于免予處罰事項，不是“一免了之”，而是明確規(guī)定對于免予處罰的行政相對人，執(zhí)法人員應(yīng)通過行政指導(dǎo)、說服教育、勸導(dǎo)示范等方式，督促指導(dǎo)其依法依規(guī)從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。