2020年，在安徽省委、省政府正確領(lǐng)導(dǎo)下，省藥監(jiān)局堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持人民至上、生命至上，堅決落實“四個最嚴(yán)”要求，圍繞抓黨建、建體系、防風(fēng)險、促發(fā)展，全力做好新冠肺炎疫情防控，扎實推進(jìn)“藥品質(zhì)量安全強(qiáng)基工程”實施，全省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力更加強(qiáng)勁，超額完成了“十三五”藥品監(jiān)管規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，為統(tǒng)籌常態(tài)化疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。在國家藥監(jiān)局組織對各省級人民政府藥品安全考核中，安徽省以滿分獲得第一名(并列),創(chuàng)歷史最好成績。
全程保障疫情防控藥械供應(yīng)和質(zhì)量安全
面對突如其來的新冠肺炎疫情，安徽省藥監(jiān)局上下聞令而動、盡銳出戰(zhàn)，全力以赴保安全、促供給，積極服務(wù)全省防疫大局。在創(chuàng)新應(yīng)急審批服務(wù)上挖潛增效，全省210家企業(yè)的275個產(chǎn)品通過應(yīng)急審批，168家企業(yè)取得生產(chǎn)許可，免收產(chǎn)品注冊費(fèi)2659萬元。在強(qiáng)化藥品監(jiān)管執(zhí)法上勇于擔(dān)當(dāng)，對重點(diǎn)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實施駐廠監(jiān)管，深入開展醫(yī)用口罩整治提升行動，全面加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊防疫藥械質(zhì)量安全違法違規(guī)行為。在指導(dǎo)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和研發(fā)對接上優(yōu)化路徑，出臺“十條措施”，助力全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時復(fù)工復(fù)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)能。我省防護(hù)服、醫(yī)用口罩日產(chǎn)量較疫情初期分別增長343倍和1442倍。安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的“重組新型冠狀病毒疫苗”，是國內(nèi)首個啟動Ⅲ期臨床試驗的重組亞單位疫苗。省政府領(lǐng)導(dǎo)表揚(yáng)“省藥監(jiān)局的工作抓得緊、抓得實、抓得精準(zhǔn)”。
全力推進(jìn)藥品質(zhì)量安全強(qiáng)基工程
牢牢守住藥品安全底線、追求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展高線，強(qiáng)監(jiān)管保安全、優(yōu)服務(wù)促發(fā)展統(tǒng)籌推進(jìn)。狠抓治理體系建設(shè)，企業(yè)主責(zé)、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的藥品安全共治格局逐步形成，安徽省在全國率先成立由省長任主任的藥品安全委員會，出臺“省政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單”，將“十四五”藥品安全規(guī)劃納入重點(diǎn)專項規(guī)劃等做法得到稱贊;狠抓監(jiān)管法治建設(shè)，在全國率先出臺藥品、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)，編制《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，“霍山石斛”標(biāo)準(zhǔn)被2020年版《中國藥典》收載;狠抓風(fēng)險防控，預(yù)防為主、風(fēng)險管理和全程控制的監(jiān)管長效機(jī)制逐步完善，藥品醫(yī)療器械化妝品抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、重點(diǎn)品種藥械監(jiān)管、中藥飲片集中整治等多項監(jiān)管工作位居全國系統(tǒng)第一方陣;狠抓政策協(xié)同，簽署《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務(wù)合作協(xié)議》，實施《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實施方案(試行)》，長三角藥品安全一體化新動能穩(wěn)步釋放;狠抓“放管服”改革，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施更加有力，出臺服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展22條措施，推進(jìn)“十大皖藥”44個產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)，主動服務(wù)中新蘇滁高新區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園、合肥市高新區(qū)生物醫(yī)藥園等園區(qū)建設(shè)，成立工作專班服務(wù)亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”等措施得到省政府領(lǐng)導(dǎo)表揚(yáng)、當(dāng)?shù)攸h委政府稱贊,“四送一服”工作考核獲得優(yōu)秀等次。
全面發(fā)揮從嚴(yán)治黨引領(lǐng)保障作用
以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，強(qiáng)化政治理論學(xué)習(xí)，堅持用習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想武裝頭腦、指導(dǎo)實踐、統(tǒng)領(lǐng)工作，增強(qiáng)“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護(hù)”，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。夯實基層基礎(chǔ)，推進(jìn)正風(fēng)肅紀(jì)，堅持把黨風(fēng)廉政建設(shè)與藥品監(jiān)管工作同部署、同落實、同檢查、同考核。制定黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任清單、說情打招呼登記辦法、檢查員廉政紀(jì)律暫行規(guī)定等制度，織密制度籠子。在全國藥監(jiān)系統(tǒng)和省直單位中率先建立電子廉政檔案信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)廉政檔案管理規(guī)范化、電子化和無紙化。2020年，省藥監(jiān)局以《深化三抓，對標(biāo)三不，努力建設(shè)一支風(fēng)清氣正的藥監(jiān)鐵軍》為題在全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作大會上作重點(diǎn)發(fā)言。
石躍新 記者 王瑋偉
