22條措施條條干貨，具有很強的針對性、操作性，在安徽藥監(jiān)系統(tǒng)、藥械企業(yè)中引發(fā)了熱烈反響，相關(guān)負責人紛紛表示，將認真貫徹落實、做好服務，為我省藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量，確保措施落地見效。(以下排名不分先后)
蚌埠市市場監(jiān)管局二級調(diào)研員殷曉健
此次《若干措施》的出臺非常及時，尤其是關(guān)于促進服務產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、服務藥械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化、服務藥械研發(fā)創(chuàng)新等舉措中，在人才、政策和技術(shù)服務上有非常多的利好政策。
下一步，蚌埠市可以充分利用好政策，全面推動一些已初步建好的和正在推動建設的省級和國家級“藥械轉(zhuǎn)化中心、藥械臨床研究中心、區(qū)域性臨床研究倫理中心”的建設。
馬鞍山市市場監(jiān)督管理局藥化械使用監(jiān)管科科長羅章
《若干措施》推進第二類醫(yī)療器械首次注冊長三角區(qū)域內(nèi)互認、接受長三角區(qū)域醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)申請事項優(yōu)先安排現(xiàn)場核查、鼓勵藥械批發(fā)企業(yè)收購兼并重組藥械零售企業(yè)的措施出臺后，必將推動長三角區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移到我省及馬鞍山市，促進藥械產(chǎn)業(yè)以及專業(yè)技術(shù)人才的合作和交流，促進江浙滬擁有先進技術(shù)和優(yōu)勢資源的藥械企業(yè)布局馬鞍山以及安徽市場，促進長三角藥械產(chǎn)業(yè)的一體化融合發(fā)展。
安徽大千生物工程有限公司總經(jīng)理芮雙印
“在這特殊時期，《若干措施》的出臺，對我們企業(yè)來說，既是一針‘強心劑’，又是一顆‘定心丸’。” 芮雙印告訴記者，這些具體舉措條條都是企業(yè)所需，件件都是企業(yè)所想，體現(xiàn)出監(jiān)管部門踐行“放、管、服”改革的決心，也給企業(yè)增加了信心。在藥品注冊申報程序、醫(yī)療器械延續(xù)辦理注冊等方面都明確了具體要求和優(yōu)化程序，既有效提高了審批效率，又節(jié)約了企業(yè)大量的人力物力。在優(yōu)化醫(yī)療器械首次注冊審批方面，《若干措施》為注冊人在產(chǎn)品注冊進度、效率方面提供了有力的保障和支持。
安徽豐原藥業(yè)股份有限公司醫(yī)藥開發(fā)部部長鞠嵐嵐
安徽省藥監(jiān)局始終在以實際行動“想企業(yè)所想、急企業(yè)所急”�！度舾纱胧返某雠_，給予我省藥品、醫(yī)療器械申請人以最精準、最直接、最有效、最實惠的發(fā)展助力。
疫情當前，我省藥監(jiān)局已為我省企業(yè)提供了優(yōu)越的政策環(huán)境。 目前，豐原藥業(yè)已在加緊抗疫藥品、消毒劑等物資的恢復生產(chǎn)，為了填補抗疫醫(yī)療器械的供應不足，豐原藥業(yè)在《若干措施》新政引領(lǐng)下，著力新建醫(yī)療器械生產(chǎn)線，爭取盡快投產(chǎn)上市，實現(xiàn)企業(yè)自身醫(yī)療器械新產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)建與高質(zhì)量發(fā)展。
安徽匯達藥業(yè)有限公司聯(lián)合CEO王慶生
“作為一家藥品批發(fā)企業(yè)，《若干措施》中與我們有關(guān)系密切是十四條，通過學習省局措施文件，結(jié)合當前行業(yè)發(fā)展趨勢，讓我看到了前所未有的新機遇。”王慶生表示，公司將整合全省中小連鎖與鄉(xiāng)鎮(zhèn)單體藥店，為其提供準連鎖總部服務功能，緊跟政策方向，研發(fā)模式創(chuàng)新，對中小連鎖和鄉(xiāng)村單體藥房健康發(fā)展起到積極幫扶和正面引導的作用。
接下來，公司將通過“六統(tǒng)一”(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服務規(guī)范、統(tǒng)一聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)管理、統(tǒng)一品牌)逐步實施。同時，公司還將利用現(xiàn)有的信息化手段與資源，幫助鄉(xiāng)村藥房提供遠程審方與藥學咨詢服務，可采用遠程視頻開展用藥咨詢與安全用藥指導，充分保證廣大農(nóng)村居民的身體健康。
亳州中藥飲片行業(yè)協(xié)會會長、
安徽德昌藥業(yè)股份公司董事長葛德州
“作為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，我比較關(guān)注的是《若干措施》的第十五條。”葛德州表示，目前，他們在規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營的同時，也在積極響應號召參與《安徽省中藥材標準》的編制工作，讓更多的企業(yè)參與標準的研討制定。其次，關(guān)于“凈制、切制中藥飲片委托生產(chǎn)試點工作”，中藥飲片行業(yè)協(xié)會也一直對一些小品種(冷背品種)摸索研討、積極推進，旨在規(guī)范化生產(chǎn)經(jīng)營的同時能夠降低小品種的生產(chǎn)加工和檢驗成本，從而使得小品種的價格能夠趨于穩(wěn)定并且能夠降低。
