本報記者 佘惠敏
你知道嗎?在我國科學(xué)家努力下，曾發(fā)生過心肌梗死的心臟，還有重新恢復(fù)的希望!這一成果已于日前在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》子刊。
這是全球首個可注射膠原支架材料結(jié)合干細胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究，由中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所戴建武團隊與南京鼓樓醫(yī)院王東進團隊合作完成。他們自2016年3月份招募了44例陳舊性心�；颊�，對其1年期的隨訪結(jié)果表明，細胞及材料移植安全性良好，移植一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，改善病人生活質(zhì)量及心臟評級，對于術(shù)前病情較重患者效果尤為明顯。
心肌梗死是嚴重威脅人類健康的心臟疾病。每年，我國新發(fā)心肌梗死至少250萬人，超過100萬人死于相關(guān)并發(fā)癥�，F(xiàn)有治療方法可以挽救部分心梗患者生命，但對于嚴重的陳舊性心肌損傷，仍缺乏有效辦法。
干細胞具有自我更新與分化潛能，以及強大的營養(yǎng)與分泌功能，干細胞移植是心肌再生領(lǐng)域研究熱點。其中需要解決的關(guān)鍵問題是，如何促進干細胞在心肌損傷部位的定植?長期以來，戴建武研究團隊專注從事再生醫(yī)學(xué)功能生物材料研究。他們成功研發(fā)出了一種具有良好生物相容性的膠原支架，可用于心肌內(nèi)注射，并能為細胞提供穩(wěn)定胞外基質(zhì)支持;注射到損傷心肌組織后，可有效限制細胞從損傷部位擴散，幫助重塑心肌再生修復(fù)微環(huán)境。該材料已完成產(chǎn)品標準化研究，達到了臨床植入性醫(yī)療器械質(zhì)量標準。
10多年來，戴建武團隊與王東進團隊合作，開展臨床前大動物實驗，驗證了該材料及干細胞移植安全性良好。與對照組相比，材料聯(lián)合干細胞移植能促進心梗組織血管新生，抑制豬心臟梗死體積擴大，促進心臟功能恢復(fù)。該研究成果此前已發(fā)表于《中國科學(xué)：生命科學(xué)》雜志。
在此基礎(chǔ)上，研究團隊進一步完成了倫理審查及國際臨床研究注冊，開展了可注射膠原材料聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞治療缺血性心臟病的隨機對照臨床研究。該臨床研究基本入組標準為，心功能小于45%，需要搭橋手術(shù)的陳舊性心梗患者。符合入組標準的受試者隨機分為搭橋手術(shù)組、搭橋手術(shù)同時注射間充質(zhì)干細胞組以及搭橋手術(shù)同時注射間充質(zhì)干細胞與膠原材料組。
經(jīng)過3年多努力，該研究共完成了44例病人術(shù)后1年隨訪。結(jié)果表明，安全性良好，在惡性事件(死亡、腫瘤、持續(xù)性心動過速、心衰再入院、心律不齊等)發(fā)生率、生化指標、免疫指標等方面與對照組無明顯差別;一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，且病人生活質(zhì)量及心臟評級改善。其中，對于術(shù)前心臟射血分數(shù)小于40%的重癥患者效果尤為明顯，在搭橋及干細胞和膠原材料聯(lián)合注射一年后，心臟射血分數(shù)平均提升9.35%，對照組分別提升6.59%(搭橋手術(shù)聯(lián)合干細胞移植組)與3.62%(單獨搭橋手術(shù)組)。該研究顯示出了良好應(yīng)用前景，也是我國科研團隊探索心肌再生取得的重要原創(chuàng)成果。
