淮北相山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局：“線上+線下”筑牢醫(yī)療器械安全屏障

近日，淮北市相山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)一條來自國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械違法線索，進(jìn)行了快速核查處置辦理，省藥監(jiān)局流通處給予高度評(píng)價(jià)。

今年以來，相山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持防控醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和行政監(jiān)管責(zé)任，持續(xù)加大“線上清網(wǎng)、線下整治”治理力度，抓好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作。

強(qiáng)化日常監(jiān)管，在日常工作中重點(diǎn)檢查無證經(jīng)營，超許可范圍、許可方式經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，堅(jiān)決做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一戶，教育一片”。把網(wǎng)售醫(yī)療器械監(jiān)管情況納入季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)日常監(jiān)督檢查、案件查處、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)線索核查處置等各項(xiàng)工作開展情況，進(jìn)行分析研判，形成風(fēng)險(xiǎn)清單，落實(shí)整改責(zé)任，確保消除隱患，形成閉環(huán)。

按照線上線下同步監(jiān)管的要求，加強(qiáng)監(jiān)管監(jiān)測(cè)，通過投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和上級(jí)部門推送等多渠道收集線索，多級(jí)聯(lián)動(dòng)，及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查處置，迅速高效高質(zhì)反饋。加大相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳力度，增強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)，并通過日常監(jiān)督檢查等多渠道，宣傳普及網(wǎng)購藥械安全知識(shí)，引導(dǎo)群眾科學(xué)購物、理性消費(fèi)。

以“藥品安全鞏固提升行動(dòng)”的持續(xù)開展為依托，聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)區(qū)域，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位實(shí)行全覆蓋常態(tài)化監(jiān)管。截至目前，已完成轄區(qū)154家醫(yī)療器械使用單位、521家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的常態(tài)化檢查，檢查覆蓋率73%，查辦醫(yī)療器械違法案件13件，罰沒款1.7萬元。(徐志勤 朱舒梓)