2024年長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作 會議在合肥召開

為推動長三角一體化藥品檢查高質(zhì)量發(fā)展，近日，藥品檢查機(jī)構(gòu)“第四協(xié)作區(qū)”第三次工作會議暨2024年長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作會議在安徽合肥召開。國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心主任王小剛出席會議并講話，安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升致辭。安徽省藥監(jiān)局副局長丁家碧、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心及滬蘇浙皖藥品審評檢查機(jī)構(gòu)共6家協(xié)作區(qū)成員單位參會。

馬旭升介紹了安徽省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的建設(shè)情況、對表學(xué)習(xí)滬蘇浙舉措以及取得的成效;同時指出，長三角藥械妝監(jiān)管一體化發(fā)展是長三角一體化的重要內(nèi)涵，安徽將和成員單位一起，深化區(qū)域合作，增強(qiáng)“一盤棋”思想，加強(qiáng)“一體化”創(chuàng)新，秉持“一家親”理念，協(xié)同推進(jìn)檢查能力建設(shè)，持續(xù)強(qiáng)化聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓(xùn)、聯(lián)合課題研究，推動一體化協(xié)作走深走實(shí)。

王小剛充分肯定了長三角一體化藥品檢查合作取得的成績。他強(qiáng)調(diào)，一要強(qiáng)化政治引領(lǐng)，旗幟鮮明講政治;二要持之以恒抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作;三要加強(qiáng)隊伍建設(shè)，不斷提高檢查員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和檢查能力;四要深化體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管科學(xué)化水平;五要推進(jìn)區(qū)域協(xié)作，健全完善以制度為保障的藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作體系。

會上，各協(xié)作區(qū)成員單位分別圍繞推進(jìn)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系國際化建設(shè)、構(gòu)建一體化藥品檢查質(zhì)量體系、MAH制度下藥品委受托生產(chǎn)檢查實(shí)踐與思考、加強(qiáng)藥物臨床檢查員管理等方面進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流，同時針對藥品生產(chǎn)檢查中的變更類型缺陷分級及風(fēng)險研判進(jìn)行了深入探討。

為進(jìn)一步推進(jìn)“三省一市”藥品檢查機(jī)構(gòu)互通聯(lián)動，會上簽署了《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務(wù)合作備忘錄》，將進(jìn)一步推進(jìn)藥品檢查員互派互認(rèn)、聯(lián)合培養(yǎng)、檢查資源共享、聯(lián)合開展課題研究及咨詢服務(wù)等工作，守牢區(qū)域藥品安全底線，共同促進(jìn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。