全降解鼻中隔軟骨固定系統(tǒng)進(jìn)入 國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序

近日，由合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的“全降解鼻中隔軟骨固定系統(tǒng)”成功進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品是我省進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第5個產(chǎn)品。

據(jù)悉，“全降解鼻中隔軟骨固定系統(tǒng)”專為鼻中隔成形術(shù)后鼻中隔的固定而設(shè)計，采用全降解材料微型加工技術(shù)，實現(xiàn)狹小空間內(nèi)的多點快速鼻腔黏膜固定，將有效降低手術(shù)難度、縮短手術(shù)時間，避免傳統(tǒng)術(shù)后縫合帶來的二次傷害。

近年來，省藥監(jiān)局持續(xù)優(yōu)化審評審批流程，拓寬服務(wù)方式，創(chuàng)新服務(wù)手段，積極探索創(chuàng)新器械資料預(yù)審、有源器械首次注冊立卷審查、質(zhì)量體系核查事前指導(dǎo)等新制度新方法，精心打造“局長服務(wù)日”“百名專家助藥企”等服務(wù)品牌，切實解決企業(yè)實際困難，避免企業(yè)“走彎路”，取得積極成效。下一步，省藥監(jiān)局將繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新服務(wù)，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。