加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)會(huì)商 提升鞏固藥品安全

為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)深入開(kāi)展，切實(shí)增強(qiáng)全省藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商質(zhì)量，近期，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，著力加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制建設(shè)，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面。

《通知》要求全省各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的重要意義，抓實(shí)抓好季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，并根據(jù)需要及時(shí)開(kāi)展專(zhuān)題會(huì)商、應(yīng)急會(huì)商，把問(wèn)題導(dǎo)向貫穿在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商全過(guò)程，不斷增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商的質(zhì)效。并進(jìn)一步細(xì)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商重點(diǎn)情形，明確將藥械流通各環(huán)節(jié)各渠道涉及的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)，細(xì)化為納入季度會(huì)商的12種情形，要求針對(duì)性開(kāi)展會(huì)商，提升效能;進(jìn)一步深化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判分析，強(qiáng)調(diào)從多維角度綜合評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，明確將9種情形評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，要求對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)逐項(xiàng)會(huì)商，直至閉環(huán)銷(xiāo)號(hào);進(jìn)一步實(shí)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商處置措施，要求對(duì)于有證據(jù)證明可能存安全隱患的，依法依規(guī)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。對(duì)于共性風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)綜合性處置措施。

《通知》還明確，建立風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商信息報(bào)送機(jī)制、評(píng)價(jià)機(jī)制和督導(dǎo)考核機(jī)制，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商“上報(bào)一級(jí)，下抓一級(jí)”的要求，強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)，推動(dòng)形成藥械流通監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)防控全省“一盤(pán)棋”。