加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)會商 提升鞏固藥品安全

為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動深入開展，切實增強(qiáng)全省藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險會商質(zhì)量，近期，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險會商工作的通知》(以下簡稱《通知》)，著力加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險會商機(jī)制建設(shè)，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險的前面。

《通知》要求全省各級監(jiān)管部門要充分認(rèn)識加強(qiáng)藥械流通環(huán)節(jié)風(fēng)險會商的重要意義，抓實抓好季度風(fēng)險會商，并根據(jù)需要及時開展專題會商、應(yīng)急會商，把問題導(dǎo)向貫穿在風(fēng)險會商全過程，不斷增強(qiáng)風(fēng)險會商的質(zhì)效。并進(jìn)一步細(xì)化風(fēng)險會商重點情形，明確將藥械流通各環(huán)節(jié)各渠道涉及的重點風(fēng)險，細(xì)化為納入季度會商的12種情形，要求針對性開展會商，提升效能;進(jìn)一步深化風(fēng)險會商研判分析，強(qiáng)調(diào)從多維角度綜合評定風(fēng)險等級，明確將9種情形評定為高風(fēng)險級別，要求對高風(fēng)險級別風(fēng)險點逐項會商，直至閉環(huán)銷號;進(jìn)一步實化風(fēng)險會商處置措施，要求對于有證據(jù)證明可能存安全隱患的，依法依規(guī)采取風(fēng)險控制措施。對于共性風(fēng)險，采取相應(yīng)綜合性處置措施。

《通知》還明確，建立風(fēng)險會商信息報送機(jī)制、評價機(jī)制和督導(dǎo)考核機(jī)制，落實風(fēng)險會商“上報一級，下抓一級”的要求，強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)，推動形成藥械流通監(jiān)管風(fēng)險防控全省“一盤棋”。