省藥監(jiān)局“藥安溯源” 獲評優(yōu)秀數(shù)字政府場景

近日，省數(shù)據(jù)資源局公布“安徽省優(yōu)秀數(shù)字政府場景名單”，省藥監(jiān)局“藥安溯源”獲評執(zhí)法監(jiān)管類優(yōu)秀數(shù)字政府場景。

2023年以來，省藥監(jiān)局創(chuàng)新運用信息化手段，建設“藥安溯源”應用場景，探索建立中藥飲片信息化追溯體系，用追溯鏈串起產(chǎn)業(yè)鏈、風險鏈、責任鏈和監(jiān)管鏈，推動中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用全流程可追溯，努力形成可復制、可推廣創(chuàng)新成果，為全國中藥飲片追溯體系建設探路子、立標桿。

一是筑牢基礎。制定發(fā)布《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》《安徽省中藥飲片追溯碼標識規(guī)范》等6個技術規(guī)范，形成中藥飲片信息化追溯通用語言，指導中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采集上傳追溯數(shù)據(jù)，推動追溯各方互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享。

二是建設平臺。以國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項目建設為契機，扎實推進中藥飲片追溯管理項目建設，建成安徽省中藥飲片信息化追溯平臺，涵蓋追溯、協(xié)同服務和追溯監(jiān)管三大功能10個子系統(tǒng)。嚴格追溯碼管理，實施統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一發(fā)碼、統(tǒng)一解碼，對中藥飲片最小銷售包裝賦予唯一追溯碼，確保追溯碼不可仿制、不可冒用。

三是凝聚合力。聯(lián)合衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門開展全省中藥飲片信息化追溯試點工作，選擇42家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、20家中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和20家醫(yī)療機構率先開展中藥飲片信息化追溯試點，以點帶面，加快打造覆蓋全省的中藥飲片全流程信息化追溯體系。

四是賦能監(jiān)管。安徽省中藥飲片信息化追溯平臺內(nèi)置超庫存生產(chǎn)預警、超成品率預警、追溯碼超量申請預警、追溯碼激活異常預警等多種預警模型，通過深入分析追溯數(shù)據(jù)，生成預警信息，提醒監(jiān)管部門開展針對性檢查，做到早發(fā)現(xiàn)、早處置，及時消除安全隱患，著力提升中藥飲片監(jiān)管質效。

五是強化服務。成立工作專班，深入中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構開展調研指導，積極協(xié)調技術廠商解決企業(yè)設備升級、產(chǎn)品賦碼、系統(tǒng)對接等方面的困難，降低企業(yè)中藥飲片信息化追溯投入。引導企業(yè)樹立數(shù)字化思維，實施老舊設備數(shù)字化替代改造，運用數(shù)字技術提高生產(chǎn)過程自動化、智能化水平，賦能中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。