2023藥品數智發(fā)展大會 在肥召開

市場星報、安徽財經網(zgstyb.cn)、掌中安徽訊(記者 張亞琴)日前，國家藥監(jiān)局信息中心在合肥舉辦“2023藥品數智發(fā)展大會”，來自全國各省級藥品監(jiān)管部門以及科研院所、產業(yè)領域400余人參加了大會。大會發(fā)布了2023年度智慧監(jiān)管典型案例、建設智慧監(jiān)管示范項目。其中，安徽省藥品安全信用檔案系統(tǒng)獲評國家2023年藥品智慧監(jiān)管典型案例，安徽省中藥飲片信息化追溯項目被列為首批國家藥品智慧監(jiān)管示范項目。

此外，由安徽省藥監(jiān)局牽頭編制的《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》等三個規(guī)范作為中國食品藥品監(jiān)管數據中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設成果在大會上正式發(fā)布。本次發(fā)布的規(guī)范包括《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規(guī)范》《安徽省中藥飲片追溯碼標識規(guī)范》和《安徽省中藥飲片信息化追溯基本數據集規(guī)范》。其中，追溯碼編碼規(guī)范規(guī)定了追溯碼的術語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、編碼構成、載體基本要求、發(fā)碼機構以及中藥飲片生產企業(yè)基本要求，充分考慮對接醫(yī)保中藥飲片編碼，用于指導中藥飲片生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位和發(fā)碼機構等追溯參與方選擇使用中藥飲片符合要求的追溯碼。

追溯碼標識規(guī)范規(guī)定了追溯碼的標識原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質量要求，參照了《中藥飲片標簽管理規(guī)定》，用于指導中藥飲片生產企業(yè)對其生產的中藥飲片各級銷售包裝單元進行追溯碼標識。基本數據集規(guī)范規(guī)定了與中藥飲片信息化追溯體系建設相關的追溯數據集分類、數據集與追溯數據產生方關系和數據集內容，共包括28個基本數據集和7個值域代碼表，用于指導中藥飲片信息化追溯數據產生方采集、存儲、處理滿足要求的追溯數據。

安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升在會議致辭中表示，安徽省藥監(jiān)局堅持以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，努力推動監(jiān)管業(yè)務與信息技術融合，運用信息化優(yōu)化審批服務，開發(fā)應用移動執(zhí)法APP，上線運行藥品和醫(yī)用耗材采購“兩票制”網上備案系統(tǒng)，積極探索中藥信息化追溯體系建設，建成藥品監(jiān)管數據中心，數據治理實現(xiàn)從無到有的突破。下一步，國家藥監(jiān)局信息中心、安徽省藥監(jiān)局、安徽省數據資源局將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同推進安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設，努力研究更多成果，助力安徽省藥品智慧監(jiān)管水平不斷提升，推動藥品安全治理能力和治理體系現(xiàn)代化。