市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(zgstyb.cn)訊(蔣守福 記者 王瑋偉)2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年。安徽省藥監(jiān)局將堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的二十大精神，認真落實“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，安全第一、預防為主，一體推進“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”，全面實施“藥安品質(zhì)提升行動”，健全藥品安全責任體系，強化風險防控，提升監(jiān)管效能，持續(xù)筑牢藥品安全底線，加快“賦能”醫(yī)藥經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，全面深化藥品監(jiān)管能力建設(shè)，加快推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，著力服務(wù)保障人民生活品質(zhì)提升，奮力譜寫全面建設(shè)現(xiàn)代化美好安徽的藥監(jiān)篇章。
立足風險防控 全力強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管
進一步優(yōu)化完善風險防控體系，增強風險監(jiān)測的預判性，增強防疫藥械監(jiān)管的實效性，突出重點監(jiān)管的針對性，加強專項整治的有效性，積極構(gòu)建藥品安全社會治理共同體。
在增強防疫藥械監(jiān)管的實效性方面，根據(jù)新階段疫情防控政策變化，及時調(diào)整監(jiān)管重點，通過采取超常規(guī)舉措保障防疫藥械供應、最嚴格舉措保障防疫藥械質(zhì)量，全力服務(wù)保障疫情防控大局。
在突出重點監(jiān)管的針對性方面，加強藥械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管，強化藥品注冊聯(lián)合核查，嚴厲打擊臨床試驗數(shù)據(jù)造假;對疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射劑、中藥注射劑、特殊藥品、第三類醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選品種等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)，特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實施全覆蓋監(jiān)督檢查;緊盯平臺管理不到位、無證經(jīng)營、銷售無證產(chǎn)品等問題，強化網(wǎng)售藥械監(jiān)測及線索核查，對藥械網(wǎng)售第三方平臺實施全覆蓋監(jiān)督檢查，線上線下同步深挖細查違法違規(guī)行為;全力做好疫苗、麻醉藥品、精神藥品全過程追溯，推進血液制品、集采中選藥品追溯，實現(xiàn)重點品種來源可查、去向可追。
在加強專項整治的有效性方面，充分發(fā)揮省市縣集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制作用，以長效化機制推進藥品安全專項整治常態(tài)化開展;針對重點時段、重點領(lǐng)域、重點區(qū)域，統(tǒng)籌實施2023“藥品安全春風行動”、國家集采中選藥品專項檢查、醫(yī)療器械風險治理行動、疫情防控醫(yī)療器械專項整治、“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械專項稽查行動等。
立足能力“筑基” 著力提升現(xiàn)代化監(jiān)管水平
針對監(jiān)管能力的短板弱項，通過完善藥品監(jiān)管制度機制、建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)人才隊伍、加快藥械檢驗檢測能力提升、增強智慧監(jiān)管效能、提升科學監(jiān)管水平等，分類分級加快推進全省系統(tǒng)監(jiān)管能力全面提升，加快建設(shè)與現(xiàn)代化藥品監(jiān)管需要相匹配的監(jiān)管體系和監(jiān)管能力。
在建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)人才隊伍方面，加快推進“藥監(jiān)英才計劃”落實，積極推進學術(shù)帶頭人、“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊建設(shè);持續(xù)加強職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè);持續(xù)優(yōu)化內(nèi)部幫教、一線鍛煉和檢查實踐，探索舉辦青年學術(shù)沙龍活動、藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查“名師帶徒”行動，增強監(jiān)管人員實戰(zhàn)能力。
在加快藥械檢驗檢測能力提升方面，加強省級藥械檢驗檢測能力建設(shè);加快建設(shè)國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量評價與研究重點實驗室，推進中藥分子序列標準平臺和安徽省中藥材及飲片數(shù)字化標本平臺建設(shè);全力推進藥品進口口岸檢驗能力建設(shè);實施市縣藥品檢驗檢測能力達標提升行動，通過開展檢驗技術(shù)培養(yǎng)、操作技能培訓、科研聯(lián)合攻關(guān)，幫助指導市級檢驗機構(gòu)達標升級。
在增強智慧監(jiān)管效能方面，推進中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)，實施藥品綜合監(jiān)管場景創(chuàng)新工程，建設(shè)安徽省中藥飲片信息化追溯平臺，試點建設(shè)安徽省藥品安全信用檔案，探索研究藥品安全風險模型;研究制定《安徽省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享規(guī)范》，推動省市縣三級藥品監(jiān)管部門數(shù)據(jù)共享共用。
在提升科學監(jiān)管水平方面，緊跟藥品監(jiān)管形勢、產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢、公眾需求趨勢，開展監(jiān)管政策研究和技術(shù)研究;充分發(fā)揮安徽省藥品、醫(yī)療器械、中藥監(jiān)管科學研究中心和國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量評價與研究重點實驗室作用，積極開展藥品監(jiān)管科學研究和系統(tǒng)內(nèi)科技創(chuàng)新，力爭形成一批監(jiān)管新方法、新工具、新標準。
立足監(jiān)管“賦能”奮力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，找準監(jiān)管服務(wù)發(fā)展的結(jié)合點，通過持續(xù)優(yōu)化藥械妝營商環(huán)境、協(xié)同推進中藥振興發(fā)展、大力推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”、積極推進長三角藥品安全一體化發(fā)展等，著力促進醫(yī)藥經(jīng)濟質(zhì)的提升和量的增長。
在持續(xù)優(yōu)化藥械妝營商環(huán)境方面，深化審評審批制度改革;拓展對企服務(wù)，持續(xù)推進政務(wù)服務(wù)標準化、規(guī)范化和便利化，深化提升醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站建設(shè)、搭建藥械領(lǐng)域創(chuàng)新交流平臺、訪企紓困等服務(wù)企業(yè)舉措。
在協(xié)同推進中藥振興發(fā)展方面，實施“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)提升工程，加快建設(shè)道地中藥材良種繁育基地，推進《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施，進一步打響“十大皖藥”品牌;實施中藥標準提升行動計劃，貫徹落實省委、省政府關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展決策部署，緊扣打造亳州國際中藥材市場，大力開展中藥材標準化研究，繼續(xù)推進省級中藥配方顆粒標準制訂工作，堅持以標準先行帶動質(zhì)量提升;圍繞安徽省中藥現(xiàn)代化重點攻關(guān)方向，積極申報省中醫(yī)藥科技攻關(guān)專項相關(guān)科研項目，凝練中藥監(jiān)管科學研究課題并組織申報實施，加快推進全省中醫(yī)藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
在大力推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”方面，圍繞生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向、目標和布局，針對性開展“雙招雙引”工作，做好延鏈補鏈強鏈文章;加大醫(yī)療器械“雙招雙引”工作力度，加強與各市醫(yī)療器械“雙招雙引”信息互聯(lián)互通，協(xié)調(diào)、配合或組織開展創(chuàng)新醫(yī)療器械項目對接。
在積極推進長三角藥品安全一體化發(fā)展方面，積極推動長三角藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作不斷深化，借助長三角相關(guān)協(xié)作平臺，加速提升安徽藥品監(jiān)管能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平;繼續(xù)牽頭推進區(qū)域中藥飲片炮制規(guī)范互認共享和監(jiān)管能力一體化建設(shè)等工作落實;擴大長三角檢查員互派互認的范圍，建立聯(lián)合培訓、聯(lián)合檢查、聯(lián)合研究等工作新機制。
立足黨建引領(lǐng)全面加強黨對監(jiān)管工作的領(lǐng)導
深入推進新時代黨的建設(shè)新的偉大工程，牢牢把握藥品監(jiān)管正確的政治方向，堅持以嚴的基調(diào)強化正風肅紀，通過狠抓政治建設(shè)、強化組織建設(shè)、深化作風建設(shè)、加強干部管理等，營造風清氣正的良好政治生態(tài)。
在狠抓政治建設(shè)方面，在思想上、行動上把“兩個確立”“兩個維護”作為最高政治原則和根本政治規(guī)矩，加強政治機關(guān)建設(shè)，切實做到表里如一維護核心權(quán)威，言行一致緊跟核心奮斗;深化黨的二十大精神大學習、大宣傳、大貫徹，以釘釘子精神抓好大會精神全面落實。
在強化組織建設(shè)方面，深化黨建領(lǐng)航計劃和基層黨組織達標提升行動，發(fā)揮典型示范引領(lǐng)作用，選樹一批基層戰(zhàn)斗堡壘典型。
在深化作風建設(shè)方面，全面落實基層黨風廉政建設(shè)風險防控責任清單并開展督導評估，創(chuàng)新開展分局黨組織黨風廉政建設(shè)督導調(diào)研試點工作，開展直屬單位政治巡察，馳而不息改作風，嚴格監(jiān)督執(zhí)紀問責，嚴肅查處頂風違紀不收斂不收手問題;發(fā)揮廉潔文化育人作用，建設(shè)黨風廉政文化教育基地;加強以黨建帶領(lǐng)工青婦組織建設(shè)力度，進一步豐富機關(guān)文化氛圍。
在加強干部管理方面，加強干部培養(yǎng)、使用、管理和監(jiān)督，嚴格選人用人，把政治標準放在干部選任首位，推動形成能者上、優(yōu)者獎、庸者下、劣者汰的用人導向和政治生態(tài)，著力打造忠誠、干凈、擔當?shù)母咚刭|(zhì)干部隊伍;踐行新時代好干部標準，探索開展干部平時考核，推動形成考核激勵在日常、爭先創(chuàng)優(yōu)在平常的良好氛圍。
