市場星報、安徽財經網(zgstyb.cn)、掌中安徽訊(星級記者 黃洋洋 文/圖)5月7日，在位于合肥高新區(qū)的安徽貝克制藥股份有限公司實驗室內，研究人員正在進行新冠治療藥物的樣品質檢和體外模擬實驗。
作為擁有國家級企業(yè)技術中心和抗病毒藥物安徽省重點實驗室的安徽貝克制藥股份有限公司，一直致力于抗病毒藥物的研發(fā)生產。新冠疫情發(fā)生以來，貝克制藥研發(fā)團隊緊盯科技前沿，通過比對研究，確定把相關全球制藥巨頭公司的口服新冠治療藥物莫努匹拉韋作為發(fā)力方向，2020年開始進行首仿研發(fā)。目前，已將該藥命名為莫那匹拉韋。
2021年5月，貝克制藥完成了中試生產研究和(商業(yè)批次)三批驗證批次的生產研究，并產出了各項指標都合格的原料藥。隨后，公司進行了制劑的處方研究和小試的工藝研究，目前，莫那匹拉韋膠囊劑型已經完成開發(fā)。今年6至8月，貝克制藥將在安徽省內一三甲醫(yī)院開展該藥物的臨床試驗，預計3個月完成臨床試驗后，9月份向國家相關部門申請注冊批準，有望在年內供應國內市場。
作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。研究證明，該藥物對新冠輕中度患者可以基本治愈，對重癥患者的死亡率可降低約50%。
據(jù)介紹，通常情況下，使用該藥物一個療程為5天，每天口服8粒，輕中度患者一般治療一個療程。目前，企業(yè)已經準備了部分生產線用以該藥物的生產，年產預估能達到2億粒。同時，根據(jù)需要，企業(yè)也可調動更多資源，可將年產量拓展至20億粒每年。
