近年來，安徽省藥監(jiān)局認真貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)重大決策部署，推動我省藥品監(jiān)管能力建設(shè)從跟跑向并跑領(lǐng)跑邁進，全省藥品監(jiān)管專業(yè)化水平持續(xù)提升。近期為進一步貫徹落實省委、省政府《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)具體舉措》精神，實施好藥品監(jiān)管能力全面提升工程，堅持“大調(diào)研”為基礎(chǔ)、“強能力”為核心、“解難題”為目標，全面加強我省藥品監(jiān)管能力建設(shè)。
堅持“大調(diào)研”為基礎(chǔ)
制作網(wǎng)絡(luò)調(diào)查問卷，面向全省藥監(jiān)隊伍，全面了解我省藥監(jiān)隊伍綜合素養(yǎng)現(xiàn)狀，截至目前已有1500余人填寫。調(diào)查問卷內(nèi)容豐富形式多樣，共計27項，形式有單選、多選、填空，內(nèi)容包括藥監(jiān)人員對標習近平總書記提出新時代黨員領(lǐng)導干部應(yīng)具備的“八大本領(lǐng)”，對教育培訓內(nèi)容、形式、地點等方面的意見建議，平時閱讀書籍類型以及推薦書目等有關(guān)綜合素養(yǎng)問題。結(jié)合我省疫情防控工作實際，采用手機微信掃二維碼的方式填寫調(diào)查問卷，減少人員密集和接觸，各項數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計并精準全面的從后臺直接抓取，大幅降低人工問卷調(diào)查工作量，切實增強干群參與的積極性。
堅持“強能力”為核心
結(jié)合此次調(diào)研，以需求為導向，進一步實施藥品監(jiān)管能力全面提升工程。提升專業(yè)化監(jiān)管能力，強化監(jiān)管人才培養(yǎng)引進，分步落實安徽“藥監(jiān)英才計劃”。加快職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，構(gòu)建滿足監(jiān)管工作需要的檢查員隊伍體系。提升規(guī)范化監(jiān)管能力，全面落實藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人監(jiān)管相關(guān)制度，制定藥品監(jiān)管輕微違法行為免予處罰制度，加快將制度成果轉(zhuǎn)化為監(jiān)管效能。提升區(qū)域協(xié)同能力，推進《長江三角洲區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》開展，深化教育培訓和藥品檢查資源開放共享。提升科學化監(jiān)管能力，加強皖產(chǎn)疫苗、血液制品等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)，推動國家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室作用發(fā)揮，推進中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心安徽協(xié)同創(chuàng)新平臺建設(shè)，籌建“生物制品研究與評價”國家藥監(jiān)局重點實驗室，開展全省藥品檢驗檢測能力達標提升行動。提升應(yīng)急處突能力，落實藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展省級藥品安全突發(fā)事件示范性應(yīng)急演練，強化應(yīng)急處置能力提升。提升基層監(jiān)管能力，推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)。
堅持“解難題”為目標
根據(jù)《中共安徽省藥品監(jiān)督管理局黨組關(guān)于進一步改進工作作風、為民辦實事為企優(yōu)環(huán)境具體舉措》，以提升日常藥械化監(jiān)管、許可注冊、審評審批、檢驗監(jiān)測能力為抓手，積極開展新春走基層聽民聲送溫暖活動，集中推出一批惠民便企的實招硬招。堅持人民至上，緊扣群眾高度關(guān)注的藥品安全等問題，在全省全面開展藥品質(zhì)量安全放心行動，把藥品質(zhì)量安全放心行動作為貫穿全年的工作主題，強化以點帶面，選準監(jiān)管“著力點”和執(zhí)法“切入點”，確保監(jiān)管“覆蓋面”和執(zhí)法“震懾面”，強化風險排查、會商、研判、處置全環(huán)節(jié)閉環(huán)管理，確保全省藥品安全持續(xù)穩(wěn)定向好。深入開展藥品安全專項整治行動，針對藥品醫(yī)療器械化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈問題，以打擊制售假藥劣藥、違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，消除風險隱患。認真開展“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項稽查行動，集中整頓農(nóng)村藥械市場秩序。實施疫苗生產(chǎn)企業(yè)派員駐廠監(jiān)督制度，全力保障皖產(chǎn)新冠病毒疫苗質(zhì)量安全，不斷提升我省藥品監(jiān)管工作科學化、法治化、現(xiàn)代化水平。
