市場星報、安徽財經(jīng)網(wǎng)(zgstyb.cn)訊(石躍新 記者 王瑋偉)日前，安徽省藥監(jiān)局轉發(fā)國家藥監(jiān)局關于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知，并從四個方面對貫徹實施《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱“《辦法》”)作出具體安排部署。
提高認識 加強組織領導
省藥監(jiān)局指出，執(zhí)業(yè)藥師注冊是國家行政許可事項，執(zhí)業(yè)藥師注冊制度是我國一項重要的藥品監(jiān)管制度�！掇k法》是《行政許可法》關于執(zhí)業(yè)藥師注冊的具體實現(xiàn)與要求，是《藥品管理法》立法精神的延伸。各單位要提高政治站位，深刻領悟“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念，充分認識到執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理和保障公眾用藥安全有效中的專業(yè)價值和積極作用;要加強組織領導，明確工作職責和任務要求，采取切實有效措施，確保執(zhí)業(yè)藥師注冊及監(jiān)督管理各項工作落實到位。
深入學習 加強宣傳培訓
《辦法》共七章41條，進一步完善了執(zhí)業(yè)藥師注冊制度，明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內(nèi)容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責和權利義務、監(jiān)督管理等要求。省藥監(jiān)局要求，各單位要深入學習《辦法》，掌握其主要精神、重要意義、主要內(nèi)容和工作要求，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊業(yè)務水平和監(jiān)管能力。同時，各單位要統(tǒng)籌領導，積極開展有針對性的宣傳和培訓，營造良好氛圍，督促執(zhí)業(yè)藥師加強對《辦法》的學習，準確理解并自覺遵守《辦法》的各項規(guī)定，加強藥品質(zhì)量管理，扎實開展藥學服務工作，積極參加繼續(xù)教育學習，提高自身專業(yè)能力與水平，保障公眾用藥安全有效。
優(yōu)化流程 規(guī)范審批服務
《辦法》對注冊申報材料和流程提出了具體要求，如健康證明改由個人承諾和單位證實、對申報材料形式不再作強制要求、減少變更注冊和延續(xù)注冊申請材料，凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡核驗等能夠辦理的，不得要求額外提供證明材料等，對執(zhí)業(yè)藥師注冊審批工作提出了更高的要求。省藥監(jiān)局要求，各單位按照《辦法》的要求，進一步優(yōu)化審批流程，及時調(diào)整辦事指南，落實好“全程網(wǎng)辦”和“即來即辦”，持續(xù)開展“全省通辦”，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊審批效率和服務水平。
強化監(jiān)督 加強日常監(jiān)管
《辦法》明確了藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理職責與要求。省藥監(jiān)局強調(diào)，各單位要落實《辦法》的監(jiān)督管理職責和要求，強化執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)督檢查，加強執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管，嚴厲查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)執(zhí)業(yè)等違法違規(guī)行為，切實提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，保障藥品安全。各單位要繼續(xù)按照《安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會關于進一步加強執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的通知》(皖藥監(jiān)人秘〔2020〕117號)要求，加強與衛(wèi)生健康部門溝通協(xié)調(diào)，鼓勵醫(yī)療機構已取得執(zhí)業(yè)藥師資格但未注冊的執(zhí)業(yè)藥師注冊到本單位，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊率。
