日前，記者從安徽省藥監(jiān)局獲悉，今年以來(lái)，該局全力推進(jìn)“藥品質(zhì)量安全強(qiáng)基工程”，藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)實(shí)現(xiàn)新突破、藥品監(jiān)管法治建設(shè)取得新進(jìn)展、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)穩(wěn)控得到新加強(qiáng)、科學(xué)監(jiān)管邁出新步伐、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展匯聚新動(dòng)能。
成立省藥品安全委員會(huì)，召開(kāi)第一次全體會(huì)議，統(tǒng)籌部署年度全省藥品安全工作;召開(kāi)省藥安委成員單位聯(lián)絡(luò)員會(huì)議，強(qiáng)化工作推進(jìn)落實(shí);書面督查各地藥品安全管理協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)情況，合肥等12個(gè)市及廣德市(食品)藥品安全委員會(huì)已組建完畢，全省藥品安全工作組織領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步加強(qiáng)。
印發(fā)《安徽省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)》《重大行政處罰案件提前介入制度》《行政處罰案件調(diào)查與內(nèi)審分離制度》等10余項(xiàng)制度，統(tǒng)一規(guī)范省級(jí)行政執(zhí)法文書51種，全面提升監(jiān)管法治化和執(zhí)法規(guī)范化水平。
建立完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范化解長(zhǎng)效機(jī)制，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商。聯(lián)合省衛(wèi)健委開(kāi)展疫苗流通質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查，深入開(kāi)展中藥飲片集中整治。強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，對(duì)血液制品、生物制品、大容量注射劑、中選國(guó)家藥品集中采購(gòu)的品種等藥品生產(chǎn)企業(yè)和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)100%。加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)。
加快推進(jìn)《安徽省“十四五”藥品安全發(fā)展規(guī)劃》，將“藥品監(jiān)管”拓展為“藥品安全”發(fā)展規(guī)劃。全力推進(jìn)檢驗(yàn)審評(píng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)支撐能力提升，推動(dòng)監(jiān)管工作和信息化建設(shè)深度融合，加速開(kāi)發(fā)省級(jí)疫苗藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)。推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，與安徽中醫(yī)藥大學(xué)合作共建“中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心”，與中科院合肥物質(zhì)研究院開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究合作。
印發(fā)《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。積極推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，全省累計(jì)29個(gè)品規(guī)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，16個(gè)品規(guī)完成一致性評(píng)價(jià)研究，報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)。成立工作專班，積極服務(wù)亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”、中新蘇滁高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園等建設(shè)。加快融入長(zhǎng)三角藥品安全一體化發(fā)展。
石躍新 記者 王瑋偉
