合肥10月27日電疫情期間,醫(yī)用口罩的安全是大眾關(guān)注的焦點。10月25日,在安徽省醫(yī)療器械安全周宣傳期間,人民網(wǎng)安徽頻道跟隨安徽省藥監(jiān)局,來到合肥醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行探訪,了解醫(yī)療器械的現(xiàn)狀。
在安徽省食品藥品檢驗研究院的醫(yī)療器械藥包材所無源醫(yī)療器械檢測室內(nèi),安徽省食品藥品檢驗研究院副主任梁凈演示醫(yī)用口罩的細(xì)菌過濾檢測實驗。
“疫情期間,我們所佩戴的口罩想要起到防護(hù)功能,一項非常重要的指標(biāo)就是看他的細(xì)菌過濾效果。”梁凈告訴記者,從這臺細(xì)菌過濾效率的檢測儀上就可以檢測出一只醫(yī)用口罩是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
在另外一間實驗室,研究人員正在對口罩進(jìn)行口罩帶斷裂力實驗和醫(yī)用口罩合成血液穿透的實驗。其中口罩帶斷裂力實驗就是將口罩的帶子剪斷后,每根口罩帶與口罩連接點處的斷裂強力的實驗。
“這個力應(yīng)不小于10N,我們會用3個樣品進(jìn)行實驗,以10N的靜拉力進(jìn)行測量,持續(xù)5s,一旦斷裂則說明這個口罩是不合格的。” 梁凈稱,合肥市口罩生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出的醫(yī)用口罩都需要送到這里進(jìn)行檢測,合格之后才可以投入市場。
檢驗人員正在檢測口罩帶的拉力。周坤攝
據(jù)悉,在疫情防控期間,安徽省食品藥品檢驗研究院共完成了近1500批防控用口罩、防護(hù)服的檢測任務(wù),使安徽省醫(yī)用口罩防護(hù)服獲證生產(chǎn)企業(yè),從9家迅速躍升到260余家。
隨后,記者跟隨省藥監(jiān)局來到合肥兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司與合肥市五洋醫(yī)療器械有限公司。兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別涉及口腔醫(yī)學(xué)和骨科等醫(yī)療領(lǐng)域。
(周坤)
據(jù)了解,安徽省目前有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)411家,其中取得三類醫(yī)療器械注冊證的29家,取得二類醫(yī)療器械注冊證的231家,第一類醫(yī)療器械備案企業(yè)151家。去年,全省共組織飛行檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)60家次(2家處于停產(chǎn)狀態(tài)),責(zé)令限期整改53家,停產(chǎn)整改4家,發(fā)出風(fēng)險警示函3封。完成醫(yī)療器械抽樣289批次,檢驗合格率98.3%。