安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)訊：10月19日，2020年安徽省醫(yī)療器械安全宣傳活動(dòng)正式啟動(dòng)。本次宣傳周活動(dòng)的主題是“安全用械，守護(hù)健康”。旨在進(jìn)一步普及醫(yī)療器械安全法律法規(guī)和基本知識(shí)，提高公眾的醫(yī)療器械安全知識(shí)水平和自我保護(hù)能力，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，推進(jìn)醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)保障公眾用械安全。
為了深入貫徹黨中央、國務(wù)院全面深化改革的決策部署，積極促進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近年來，安徽省藥監(jiān)局深入推進(jìn)“放管服”政策，深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，發(fā)布了各項(xiàng)創(chuàng)新舉措：印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化“放管服”優(yōu)化藥品醫(yī)療器械行政審批服務(wù)的通告》，標(biāo)準(zhǔn)不降低，流程再優(yōu)化，主動(dòng)做到“減環(huán)節(jié)、減材料、減成本、減跑動(dòng)”;壓縮辦事時(shí)限，降低注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高工作效率，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，安徽省藥械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在長三角地區(qū)最低，破除企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展資金壁壘;發(fā)布《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》，將臨床急需且在安徽省尚無同品種等六種情形列入優(yōu)先審批，設(shè)立綠色通道，鼓勵(lì)創(chuàng)新發(fā)展;聯(lián)合上海、江蘇、浙江，開展長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)，三省一市跨區(qū)域聯(lián)合推進(jìn)協(xié)同監(jiān)管，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，進(jìn)一步釋放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利;啟動(dòng)疫情防控器械產(chǎn)品應(yīng)急審批，在疫情期間，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，保障防疫物資產(chǎn)品供應(yīng);依托平臺(tái)，做實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+”，無紙化辦公、不見面審批，網(wǎng)上服務(wù)高效便捷。做到強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，穩(wěn)步推進(jìn)簡政放權(quán)，持續(xù)優(yōu)化行政審批，守底線保安全、追高線促發(fā)展。
“保障用械安全，守護(hù)生命健康”，是安徽藥監(jiān)系統(tǒng)，器械生產(chǎn)、經(jīng)營者義不容辭的法定責(zé)任;“了解用械知識(shí)，加強(qiáng)自身防護(hù)”，是器械使用者自身需要具備的基本技能。安全用械需要各方共同參與。據(jù)介紹，今年的“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)，安徽省藥監(jiān)局將舉辦“安全用械、守護(hù)健康”大講堂、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管座談暨培訓(xùn)會(huì)、醫(yī)療器械政策宣貫專題訪談，開展各方代表進(jìn)創(chuàng)新企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審評(píng)中心等系列活動(dòng)，利用報(bào)紙、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的立體宣傳，增強(qiáng)宣傳工作實(shí)效。同時(shí)，通過創(chuàng)新成果圖片展示、發(fā)放宣傳手冊(cè)、布置宣傳展板、刊播公益廣告等多種形式，宣傳、普及醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全用械知識(shí)，各地監(jiān)管部門也將結(jié)合實(shí)際，采取群眾喜聞樂見的形式，舉辦各種宣傳活動(dòng)。
數(shù)據(jù)顯示，安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模節(jié)節(jié)攀升，工業(yè)產(chǎn)值年均增長率近20%，首次注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量成倍增長。截止2019年底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)411家，經(jīng)營企業(yè)21976家，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得第一類醫(yī)療器械備案憑證1505個(gè)、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證1065個(gè)、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證77個(gè)。（石躍新 記者 王瑋偉）
