3月10日下午，記者從省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，安徽省藥品監(jiān)管局于今年2月底出臺的《安徽省藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》（以下稱《若干措施》），共包括3個板塊共22項具體措施，內容涵蓋農村安全用藥、優(yōu)先檢驗檢測，以及加強藥械產業(yè)園區(qū)建設等多個方面。安徽省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長吳麗華介紹，省藥品監(jiān)管局印發(fā)的《服務安徽省藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展若干措施》進一步細化了醫(yī)療器械注冊人制度相關規(guī)定，更具操作性、實用性，是我省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的“助力器”。
“社會共治” 打通 農村安全用藥“最后一公里”
吳麗華介紹，目前，安徽省農村地區(qū)的單體零售藥店有1500多家。這些藥店大多分布在山區(qū)一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)和交通不便的邊遠地區(qū)，群眾“購藥遠、購藥貴、購藥安全”的問題還沒有從根本上解決。為了讓農村地區(qū)的群眾吃上“放心藥”，吳麗華表示，除了依靠監(jiān)督部門的力量外，還應充分發(fā)揮行業(yè)組織和企業(yè)的作用，用“社會共治”的理念，真正打通農村安全用藥“最后一公里”。
《若干措施》顯示，鼓勵藥械批發(fā)企業(yè)、藥械零售連鎖企業(yè)收購、兼并重組其他藥械零售(連鎖)企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經營。藥品零售連鎖企業(yè)可以不設立倉庫，可委托1～2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務，也可根據(jù)跨區(qū)域設立門店的需要，委托連鎖門店所在地的1家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存、配送業(yè)務。支持有條件的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)為農村地區(qū)的單體零售藥店提供業(yè)務培訓、質量體系管理、處方審核等經營管理服務。
優(yōu)先檢驗檢測不排隊
《若干措施》顯示，對創(chuàng)新藥、首仿藥以及應急審批、還有列入我省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批的品種注冊檢驗檢測事項，將由省藥品檢驗研究院實施優(yōu)先檢驗檢測。在省食品藥品檢驗研究院日常注冊檢驗時限已壓縮到藥品60個工作日、醫(yī)療器械90個工作日的前提下，優(yōu)先檢測可以不參加排隊，優(yōu)先將樣品送至檢驗科室，檢驗科室優(yōu)先安排檢驗，同時若不合格可以重新送檢，重新送檢也不再需要按照受理時間排隊。
而應急審批特事特辦主要是應對一些特殊情況，主要是國家、省有特殊需求的審批。
合作共建 加強藥械產業(yè)園區(qū)建設
此外，在服務產業(yè)集聚發(fā)展的措施中，還重點提及了服務藥械產業(yè)園區(qū)建設。吳麗華介紹，下一步，安徽省藥品監(jiān)管局將圍繞藥械產業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展，與各市政府開展戰(zhàn)略合作，建立合作共建機制，采取選派人員駐點或園區(qū)派員掛職學習的方式，搭建對口聯(lián)系點，發(fā)揮其在藥械創(chuàng)新研發(fā)、注冊申報、產品轉移、委托生產、信息服務上的“雙面膠”作用，將更多的服務資源向園區(qū)集聚，推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和生產制造規(guī)�；l(fā)展，提升藥械園區(qū)產業(yè)優(yōu)勢和綜合競爭力。
□ 記者 吳善良
