安徽財(cái)經(jīng)網(wǎng)訊：3月10日下午，記者從安徽省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)獲悉，安徽省藥品監(jiān)管局于今年2月底出臺(tái)的《安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（后稱《若干措施》），共包括3個(gè)板塊共22項(xiàng)具體措施，內(nèi)容涵蓋農(nóng)村安全用藥、優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)，以及加強(qiáng)藥械產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)等多個(gè)方面。
安徽省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)吳麗華介紹，省藥品監(jiān)管局印發(fā)的《服務(wù)安徽省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》進(jìn)一步細(xì)化了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度相關(guān)規(guī)定，更具操作性、實(shí)用性，是我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“助力器”。
“社會(huì)共治” 打通農(nóng)村安全用藥“最后一公里”
吳麗華介紹，目前，安徽省農(nóng)村地區(qū)的單體零售藥店有1500多家。這些藥店大多分布在山區(qū)一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)和交通不便的邊遠(yuǎn)農(nóng)時(shí)地區(qū)，群眾“購(gòu)藥遠(yuǎn)、購(gòu)藥貴、購(gòu)藥安全”的問(wèn)題還沒(méi)有從根本上解決。
為了讓農(nóng)村地區(qū)的群眾吃上“放心藥”，吳麗華表示，除了依靠監(jiān)督部門的力量外，還應(yīng)充分發(fā)揮行業(yè)組織和企業(yè)的作用，用“社會(huì)共治”的理念，真正打通農(nóng)村安全用藥“最后一公里”。
《若干措施》顯示，鼓勵(lì)藥械批發(fā)企業(yè)、藥械零售連鎖企業(yè)收購(gòu)、兼并重組其他藥械零售(連鎖)企業(yè)，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)，也可根據(jù)跨區(qū)域設(shè)立門店的需要，委托連鎖門店所在地的1家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)。支持有條件的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售連鎖企業(yè)為農(nóng)村地區(qū)的單體零售藥店提供業(yè)務(wù)培訓(xùn)、質(zhì)量體系管理、處方審核等經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)。
優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)不排隊(duì)
《若干措施》顯示，對(duì)創(chuàng)新藥、首仿藥以及應(yīng)急審批、還有列入我省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批的品種注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)事項(xiàng)，將由省藥品檢驗(yàn)研究院實(shí)施優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè)。
在省食品藥品檢驗(yàn)研究院日常注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限已壓縮到藥品60個(gè)工作日、醫(yī)療器械90個(gè)工作日的前提下，優(yōu)先檢測(cè)可以不參加排隊(duì)，優(yōu)先將樣品送至檢驗(yàn)科室，檢驗(yàn)科室優(yōu)先安排檢驗(yàn)，同時(shí)若不合格可以重新送檢，重新送檢也不再需要按照受理時(shí)間排隊(duì)。
而應(yīng)急審批特事特辦主要是應(yīng)對(duì)一些特殊情況，主要是國(guó)家、省有特殊需求的審批。例如今年突發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫情防控用品緊缺，需要短時(shí)間內(nèi)新增一批醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、測(cè)溫儀等的應(yīng)急審批，這些注冊(cè)檢驗(yàn)樣品一律進(jìn)入我院應(yīng)急檢驗(yàn)通道。
合作共建 加強(qiáng)藥械產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)
此外，在服務(wù)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的措施中，《若干措施》還重點(diǎn)提及了服務(wù)藥械產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。
吳麗華介紹，下一步，安徽省藥品監(jiān)管局將圍繞藥械產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展，與各市政府開展戰(zhàn)略合作，建立合作共建機(jī)制，采取選派人員駐點(diǎn)或園區(qū)派員掛職學(xué)習(xí)的方式，搭建對(duì)口聯(lián)系點(diǎn)，發(fā)揮其在在藥械創(chuàng)新研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、信息服務(wù)上的“雙面膠”作用，將更多的服務(wù)資源向園區(qū)集聚，推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和生產(chǎn)制造規(guī)�；l(fā)展，提升藥械園區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。記者 吳善良 文/圖
