省政府辦公廳日前印發(fā)《安徽省疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》。突發(fā)事件分為特別重大、重大、較大、一般四級(jí)。相關(guān)預(yù)警發(fā)布后將啟動(dòng)相應(yīng)等級(jí)響應(yīng)。如發(fā)生“同一批號(hào)藥品、醫(yī)療器械短期內(nèi)引起至少2例患者死亡，且在同一區(qū)域內(nèi)同時(shí)出現(xiàn)其他類似病例”重大事件時(shí)，由省政府啟動(dòng)Ⅱ級(jí)響應(yīng)，省指揮部會(huì)議、救治、調(diào)查等工作將應(yīng)急啟動(dòng)。
按照事件的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢(shì)和可能造成的危害程度，應(yīng)急預(yù)警分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)，對(duì)應(yīng)四級(jí)響應(yīng)。不同級(jí)別有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。如在相對(duì)集中的時(shí)間和(或)區(qū)域內(nèi)，批號(hào)相對(duì)集中的同一藥品和醫(yī)療器械引起臨床表現(xiàn)相似的，且罕見的或非預(yù)期的不良事件的人數(shù)超過10人不多于20人，為一般事件，由縣政府啟動(dòng)Ⅳ級(jí)響應(yīng);超過20人不多于30人為較大事件，由市政府啟動(dòng)Ⅲ級(jí)響應(yīng)。
特別重大、重大疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件發(fā)生后，省政府成立應(yīng)急指揮部。發(fā)生重大以上安全突發(fā)事件，省指揮部視情成立若干工作組，各工作組在省指揮部統(tǒng)一指揮下開展工作。根據(jù)應(yīng)急處置工作需要，省藥品監(jiān)督管理局會(huì)同省衛(wèi)生健康委成立省指揮部專家組，對(duì)事件進(jìn)行分析評(píng)估、趨勢(shì)研判，為制定應(yīng)急處置技術(shù)方案提供決策建議等。(記者 夏勝為)
