滁州市場(chǎng)監(jiān)管局成立以來，迅速貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局部署的“藥品質(zhì)量安全提升行動(dòng)”，全面開展特藥風(fēng)險(xiǎn)排查和監(jiān)測(cè)，多措并舉，打出“組合拳”，嚴(yán)守藥品安全底線，嚴(yán)防特藥流弊事件發(fā)生。
連日來，滁州局加強(qiáng)飛行檢查，把好生產(chǎn)源頭關(guān)。按照省市局工作計(jì)劃，對(duì)轄區(qū)一類精神藥品“鹽酸氯胺酮”生產(chǎn)企業(yè)萬和制藥有限公司，開展不定期飛行檢查，從源頭上嚴(yán)防特藥生產(chǎn)安全，防止出現(xiàn)流弊漏洞。其次，加強(qiáng)過程監(jiān)管規(guī)范“非藥用”行為。對(duì)該市1家使用二類精神藥品生產(chǎn)功能飲料企業(yè)“東鵬特飲”咖啡因使用情況，開展“購(gòu)用存”專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)關(guān)注咖啡因損耗原因、生產(chǎn)過程管控、同批其他物料損耗對(duì)比，嚴(yán)格進(jìn)行核對(duì)計(jì)算，確保特藥購(gòu)進(jìn)、使用、損耗數(shù)量合理性。
另外，該局加強(qiáng)延伸檢查防范銷售使用風(fēng)險(xiǎn)。在國(guó)家《關(guān)于將芬太尼類物質(zhì)列入〈非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄〉的公告》發(fā)布后，迅速將文件精神傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)兩家麻精藥品批發(fā)企業(yè)，制定包括芬太尼類在內(nèi)的麻精藥品銷售延伸檢查計(jì)劃，自5月份以來已先后7次對(duì)銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特藥開展延伸檢查，消除可能存在的使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)。四是加強(qiáng)檢查力度落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。對(duì)2家麻精藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在每季度至少開展1次監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，增加節(jié)假日前的安全檢查。對(duì)4家二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，由每半年至少開展1次監(jiān)督檢查，增加到每季度至少開展1次。同時(shí)，堅(jiān)持監(jiān)督檢查和政策引導(dǎo)并行，督促建立企業(yè)自查制度，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。
石躍新 記者 王瑋偉
