星報(bào)訊 我省25家企業(yè)84個(gè)品種啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，其中1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)通過一致性評(píng)價(jià);對(duì)已獲得國(guó)家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)……昨日，省衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)我省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策進(jìn)行解讀。
據(jù)了解，全國(guó)近17萬個(gè)藥品批文中有95%以上都是仿制藥，在國(guó)家289種仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種目錄中，我省53家企業(yè)92個(gè)品種有25家企業(yè)84個(gè)品種啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，其中1個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)通過一致性評(píng)價(jià)。
我省將加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作、提高藥用材料質(zhì)量與藥品工藝制造水平、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管等。為加快推進(jìn)我省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)已獲得國(guó)家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
我省將鼓勵(lì)制藥企業(yè)研發(fā)仿制藥，按照國(guó)家制定的鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，依托我省制藥企業(yè)現(xiàn)有研發(fā)和生產(chǎn)能力，以需求為導(dǎo)向，鼓勵(lì)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品。支持政策包括采購(gòu)、臨床使用、醫(yī)保激勵(lì)、稅收優(yōu)惠、價(jià)格，以及推動(dòng)我省仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等六項(xiàng)政策。仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。對(duì)完成質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元，單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬元。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個(gè)全國(guó)首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶我省生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
陳旭 記者 馬冰璐
