星報訊(石躍新 記者 王瑋偉)1月3日，安徽省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用吡硫醇注射劑的通知，要求各地認(rèn)真履行監(jiān)管責(zé)任，加大監(jiān)督檢查力度，迅速通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售使用吡硫醇注射劑，并督促藥品經(jīng)營企業(yè)做好協(xié)助召回工作。
吡硫醇注射劑于20世紀(jì)80年代在我國批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為腦外傷后遺癥、腦炎等;亦用于老年癡呆性精神癥狀的治療。吡硫醇注射劑不良反應(yīng)主要為血管損害和出凝血障礙。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價，認(rèn)為吡硫醇注射劑風(fēng)險大于獲益，予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。據(jù)悉，此次共有23個吡硫醇注射劑相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件將被注銷，通用名稱分別為鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液、注射用鹽酸吡硫醇，涉及19家藥品生產(chǎn)企業(yè)。其中，安徽威爾曼制藥有限公司位列其中。
