星報訊(石躍新 記者 王瑋偉)對安徽績溪隆鑫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、安徽省阜陽市康泰藥業(yè)有限責(zé)任公司來說，這下可是“長記性了”。近日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)出通告，指出上述2家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情形，并依法撤銷其藥品GSP證書。
2017年5月，安徽省食藥監(jiān)局接到投訴舉報稱，我省多家藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營“小兒化痰止咳顆粒”過程中存在違法違規(guī)行為，并提供了相關(guān)線索。根據(jù)線索，省食藥監(jiān)局組織檢查組分別對2家藥企進(jìn)行了飛行檢查。
經(jīng)調(diào)查核實，安徽績溪隆鑫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司存在違法經(jīng)營，在經(jīng)營藥品“小兒化痰止咳顆粒”的過程中，未能按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，做到票、賬、貨、款相互對應(yīng)一致，虛構(gòu)銷售流向，提供虛假材料，偽造物流單據(jù)，銷售記錄不真實，經(jīng)營行為無法追溯;當(dāng)事人許廣舟未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，而該企業(yè)為許廣舟非法經(jīng)營藥品提供了場所、資質(zhì)證明、票據(jù)等條件;還存在企業(yè)下游購貨單位法人授權(quán)委托書授權(quán)采購品種范圍與實際采購品種范圍不一致等問題。
安徽省阜陽市康泰藥業(yè)有限責(zé)任公司也存在違法經(jīng)營，在經(jīng)營藥品“小兒化痰止咳顆粒”的過程中，未能按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，做到票、賬、貨、款相互對應(yīng)一致;出借《藥品經(jīng)營許可證》，為他人非法經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明、開戶銀行、票據(jù)等條件的行為。
鑒于以上2家藥企存在的問題，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則(修訂稿)》及《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書撤銷行為的通知》規(guī)定，省食藥監(jiān)局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
